Otteroo Baby „Neck Float“ trotz Verletzungen und 1 Todesfall immer noch verkauft

Sicherheitsexperten von Consumer Reports fordern Eltern auf, den Otteroo nicht mehr zu benutzen; Das Unternehmen weigert sich, es zurückzurufen

Der „Nackenschwimmer“ von Otteroo ist ein aufblasbarer Ring, der laut Hersteller den Kopf eines Babys in einer Badewanne oder einem Pool sanft über Wasser hält, sodass es sich frei strampeln, drehen und spielen kann. Die kleinere der beiden Versionen wird für Babys ab 2 Wochen vermarktet, während die größere auf Kinder bis zu 35 Pfund abzielt. Die Produkte gelten als perfekt zum Baden oder Schwimmen sowie für den Einsatz in der Art der Wassertherapie, von der Babys mit besonderen Bedürfnissen profitieren könnten.

Aber die beliebte Produktlinie – Otteroo sagt, dass 430.000 ihrer Halsschwimmer verkauft wurden, seit sie vor etwa zehn Jahren auf den Markt kam – wurde mit mehreren Verletzungen und mindestens einem Todesfall bei einem Kind in Verbindung gebracht. Und trotz Warnungen sowohl der Food and Drug Administration als auch der Consumer Product Safety Commission, dass die Produkte unsicher seien, stehen sie weiterhin zum Verkauf.

In einer öffentlichen Erklärung im Juni 2022, in der sie vor der Verwendung des Produkts warnte, sagte die FDA (die medizinische Geräte reguliert), dass Baby-Nackenschwimmer zu Nackenbelastungen oder -verletzungen führen könnten, insbesondere bei Babys mit besonderen Bedürfnissen. Die Agentur sagte, dass einige Baby-Halsschwimmer ohne die Genehmigung der Agentur „zur Verwendung als Wassertherapiegerät“ vermarktet würden, nannte Otteroo jedoch nicht konkret.

Fünf Monate später erhöhte die Consumer Product Safety Commission den Druck und wählte Otteroo direkt aus. In einer öffentlichen Erklärung teilte die Agentur mit, dass laut einem Vorfallbericht im Jahr 2020 in Maine ein sechs Monate altes Kleinkind ertrunken sei, nachdem es durch das Halsloch eines Otteroos gerutscht sei, und dass ein drei Monate altes Kind schwer verletzt worden sei in New York im Jahr 2022 in einer ähnlichen Situation.

Insgesamt gab das CPSC an, seit der Markteinführung des Otteroo 68 Vorfallberichte erhalten zu haben, in denen es um Babys ging, die von Betreuern gerettet werden mussten. (Einige dieser Berichte bezogen sich auf die erste Version von Otteroo, die 2014 eingeführt wurde und die das Unternehmen 2015 freiwillig zurückzog.) Viele der Babys in den öffentlich zugänglichen Vorfallberichten der Agentur erholten sich sofort und hatten keine bleibenden Verletzungen; andere erforderten den Berichten zufolge Krankenhausbesuche, Herz-Lungen-Wiederbelebung oder sogar eine Intubation.

Die Behörde sagte, Otteroo sei seiner Aufforderung, einen akzeptablen Rückruf seiner aktuellen Produkte einzuleiten, nicht nachgekommen und forderte die Verbraucher auf, diese nicht mehr zu verwenden.

Die Gründerin von Otteroo, Tiffany Chiu, bestreitet, dass ihre Produkte unsicher seien und zurückgerufen werden müssten.

Als Antwort auf die Fragen von CR nannte Chiu den Tod in Maine „herzzerreißend“, sagte jedoch, dass es „viele unklare Details“ gebe und dass es den Anschein habe, dass das ertrunkene Baby allein in einer Badewanne zurückgelassen worden sei. Darüber hinaus sagte sie: „Ein Baby, das ins Wasser rutscht, ist nicht nur bei Otteroo möglich; Babys können aus Badewannensitzen, aus den Händen der Eltern usw. rutschen, aber solange die Eltern bei ihnen sind und aufmerksam sind, entsteht kein Schaden.“

Sie sagte auch, dass die Kennzeichnung des Produkts Eltern ausreichend vor dem Risiko warne und dass das Unternehmen als Reaktion auf die FDA-Erklärung im Juni 2022 die Anzahl der Warnungen erhöht habe, die Kunden beim Kauf oder bei der Verwendung des Otteroo sehen. Vor dem Kauf eines Otteroo auf der Website des Unternehmens müssen Kunden auf „Ich stimme zu“ klicken, um zu zeigen, dass sie die Gefahren des Produkts verstehen, und dann später im Prozess ein Kästchen ankreuzen, das besagt: „Ich werde in Otteroo überhaupt in Reichweite meines Babys sein.“ mal."

Chiu teilte CR mit, dass sich das Unternehmen bei seinen Bemühungen, die Nackenschwimmer als Medizinprodukte zu registrieren, mehrfach mit der FDA getroffen habe und derzeit drei Studien fertigstelle, die ihrer Meinung nach auf die Bedenken der FDA hinsichtlich möglicher Nackenbelastungen oder Verletzungsrisiken eingehen werden die Produkte. Sie sagte, das Unternehmen höre oft von Kindertherapeuten, die Otteroos zuvor in Wassertherapiesitzungen eingesetzt hätten, und wolle wissen, „ob die FDA zur Besinnung gekommen ist“.

„Wir hören auch von Eltern von Babys mit besonderen Bedürfnissen, die uns erzählen, dass unser Produkt eines der wenigen Dinge ist, die ihrem Baby Freude bereiten, da die Zeit im Wasser von Otteroo oft die einzige Zeit ist, in der ihre Kinder die Fähigkeit erleben können, sich frei zu bewegen und zu erleben Normalität“, sagte Chiu.

Die FDA teilte CR mit, dass sie an ihrer Empfehlung festhalte, Verbrauchern keine Baby-Halsschwimmer zu verwenden, und dass sie die Öffentlichkeit informieren werde, wenn neue Informationen verfügbar würden. Das CPSC sagte, es „beharrt darauf, dass alle Modelle des Otteroo-Schwimmrings ein erhebliches Verletzungs- und Todesrisiko darstellen und dass Eltern die Verwendung sofort einstellen sollten.“

„Die Verwendung dieser Produkte kann zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen“, sagt Ashita Kapoor, stellvertretende Direktorin für Produktsicherheit bei CR. „Wenn bei der Verwendung dieses Produkts ein Vorfall auftritt, melden Sie ihn bitte dem CPSC.“

Oriene Shin, Politikberaterin für CR, wirft Otteroo vor, dass seine Produktwarnungen die ganze Arbeit tun, um zu verhindern, dass Babys verletzt werden.

„Auf Warnungen kann man sich nicht verlassen“, sagt sie. „Warnungen entbinden ein Unternehmen nicht von der Verpflichtung, ein sicheres Produkt zu entwickeln. Diese Produkte sind nicht sicher, können nicht durch Warnungen sicher gemacht werden und sollten nicht existieren. Besonders für Neugeborene.“

Babyhalsschwimmer von Otteroo sind weiterhin über die Website des Unternehmens erhältlich. Laut einer CPSC-Pressemitteilung zum vorherigen Rückruf im Jahr 2015 wurden Otteroos einst über Amazon und Zulily verkauft, sind dort aber nicht mehr erhältlich. Amazon teilte CR mit, dass „aufblasbare Halsschwimmer für Kinder“ eine Produktkategorie seien, die als gefährlich gilt und deren Verkauf ausdrücklich verboten sei. Zulily antwortete nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.

Seit der Pressemitteilung des CPSC im letzten Herbst hat die Agentur mindestens sechs weitere Berichte über Vorfälle erhalten, bei denen Babys plötzlich durch ihre Otteroos ins Wasser rutschten. Die meisten dieser Babys wurden nicht verletzt, aber ein 9 Monate alter Junge, der im Dezember 2022 ins Wasser fiel, erforderte den Vorfallberichten zufolge eine Wiederbelebung und einen Krankenhausaufenthalt.

Der jüngste Vorfall, der am 6. Juli gemeldet wurde, betraf einen 7 Wochen alten Jungen, der, wie es in dem Bericht heißt, kurzzeitig aufhörte zu atmen, weil ein teilweise entleerter Otteroo Druck auf seinen Hals ausübte; Als seine Eltern ihn aus dem Otteroo holten, begann er wieder zu atmen.

Anmerkung der Redaktion: Dieser Artikel wurde aktualisiert, um den Status von drei neuen Studien zu klären, die Otteroo durchführt. In dem Artikel hieß es zuvor, dass die Studien bereits der FDA vorgelegt worden seien.

Lauren Kirchner

Lauren Kirchner ist investigative Reporterin im Sonderprojektteam von Consumer Reports. Sie ist seit 2022 bei CR und befasst sich mit der Produktsicherheit. Sie hat zuvor für Markup und ProPublica über algorithmische Voreingenommenheit, Strafjustiz und Wohnen berichtet und war 2017 Finalistin für den Pulitzer-Preis für erklärende Berichterstattung. Senden Sie ihre Tipps an [email protected] und folgen Sie ihr auf Twitter @ lkirchner.